ChiCTR2300070894已完成4 期
(研究者撤销)卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助治疗可切除 / 潜在可切除的局部晚期食管鳞癌的前瞻性研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病理完全缓解
研究概览
简要总结
评估卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助治疗可切除食管鳞癌的有效性和安全性,
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •试验的入组标准包括 18 岁及以上经病理证实的食管鳞癌患者,临床 II 或 III 期,东部肿瘤协作组(ECOG)表现状态评分为 0 或 1。
排除标准
- •如果患者在过去 5 年内患有严重疾病、活动性自身免疫性疾病、在过去两周内接受免疫抑制治疗、有 HIV 病史以及食道穿孔或吐血,则将其排除在外。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
结局指标
主要结局
病理完全缓解
次要结局
- R0 切除率
- 客观缓解率
- 无疾病生存
- 总生存
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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