ChiCTR1900021001进行中（未招募）治疗新技术临床试验
局部晚期食管癌同步加量放疗合并化疗的临床研究
2018 年度吴阶平医学基金会临床科研专项资助基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 近期疗效
研究概览
简要总结
通过对比同步加量放疗与序贯加量放疗对局部晚期食管癌患者的疗效、副作用、剂量分布、卫生经济学等方面的差异，综合评估哪种治疗方案能为患者带来更多获益，为局部晚期食管癌患者治疗方案的选择提供有效参考。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 历史对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①经病理证实为局部晚期的食管鳞癌初治患者；②≥18 周岁；③经 CT、消化道造影等影像学检查证实有可测量病灶；④无远处淋巴结或脏器转移；⑤拟行同步放化疗的患者（同步放化疗的适应症：参照 AJCC 第 7 版食管癌临床分期评估为Ⅱ-Ⅲ期，且不可手术者；PS 评分≤2；KPS 评分≥70；PG-SGA 评分≤8 分；无食管出血及穿孔迹象；无明显心脑肺功能障碍；无明显骨髓抑制及肝肾功能异常。）⑥预期生存时间在 3 个月以上；⑦神志清楚、无交流障碍；⑧同意并签署知情同意书。
排除标准
- •①非初治患者；②同时合并有其他恶性肿瘤者；③合并内分泌、代谢系统疾病或其他严重的消化系统疾病患者；④合并慢性肝炎、肝硬化、慢性肾炎、肾功能不全等疾病的患者。
研究组 & 干预措施
Group 1
结局指标
主要结局
近期疗效
远期疗效
毒副反应
剂量学指标
放射生物学指标
卫生经济学指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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