ChiCTR2100053435进行中（未招募）不适用
智能手康复训练系统促进脑梗死后手功能障碍患者神经功能重建的中枢机制研究
无锡市卫健委，无锡市中医医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能磁共振
研究概览
简要总结
本研究基于 fMRI 技术，分析智能手康复训练系统对脑梗死后手功能障碍患者的治疗效果，对康复过程中大脑的代偿性及可塑性进行分析，尝试探讨患者神经功能重建的中枢机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》中脑梗死的诊断标准；
- •年龄在 45-70 周岁，右利手，病程 3-12 个月；
- •发病后经 CT 或 MRI 检查确诊，脑梗死病灶较小，基本位于侧脑室旁或基底节附近，发病后意识清醒，无严重智力障碍，病情稳定，自愿接受智能手功能康复训练，并能配合完成量表、fMRI 检测者；
- •发病前无手功能障碍，发病后存在左侧单侧肢体功能障碍，肘部、手腕部徒手肌力检查（MMT）3 级以上（含 3 级），Brunnstrom 手功能Ⅳ期以上（含Ⅳ期）者；
- •同意并签署知情同意书。
排除标准
- •试验前 2 周内存在全身性症状者（如发热等）；
- •有其它合并症者（如心脏病、肺炎、糖尿病、泌尿系感染等）；
- •近期 l 月内曾接受过试验内容相关治疗；
- •有酗酒史或精神类药物依赖史；
- •体内有金属固定假牙、支架、起搏器等 MRI 禁忌物，有幽闭恐惧症。
研究组 & 干预措施
治疗组
基础康复治疗基础上增加上肢康复机器人训练
健康组
结局指标
主要结局
功能磁共振
次要结局
- 握力测量
- 手功能量表
- 手运动功能量表
研究者
研究点 (1)
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