ChiCTR2500112636尚未招募不适用
超声引导下高位髂筋膜阻滞与髂腰肌平面阻滞对高龄髋关节置换术患者术后镇痛、应激反应及免疫功能的影响
四川省卫生健康委员会 2021 年医学科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2025年12月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后静息或运动状态疼痛程度
研究概览
简要总结
主要目的：比较超声引导下高位髂筋膜阻滞与髂腰肌阻滞对高龄髋关节置换术患者术后 48 小时内静息及运动疼痛评分的差异。 次要目的：1. 比较两组患者术后认知功能的变化；2. 比较两组患者围术期应激反应指标的差异；3. 比较两组患者围术期免疫功能指标的差异；4. 评估两组术后阿片类药物消耗量、首次下床活动时间、住院天数和不良反应（如跌倒、恶心呕吐、神经损伤）的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究者和受试者设盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 80~100 岁；
- •2.ASA 分级 II-III 级；
- •3.拟在全身麻醉下行初次单侧全髋关节置换术；
- •4.患者或其家属签署知情同意书；
排除标准
- •1.术前存在严重认知障碍（MMSE 评分<24 分）或无法沟通；
- •2.长期使用阿片类镇痛药物或药物滥用史；
- •3.对研究所用局部麻醉药（如罗哌卡因）过敏；
- •4.穿刺部位感染、周围神经病变、凝血功能严重异常；
- •5.严重肝肾功能不全（Child-Pugh C 级或 eGFR < 30 ml/min）；
- •6.合并其他可能严重影响免疫或应激反应的疾病（如晚期肿瘤、自身免疫病、长期使用糖皮质激素）。
研究组 & 干预措施
IBP 组（超声引导下髂腰肌平面阻滞组）
超声引导下使用罗哌卡因进行髂腰肌平面阻滞
HFICB 组（超声引导下高位髂筋膜阻滞组）
超声引导下使用罗哌卡因进行高位髂筋膜阻滞
结局指标
主要结局
术后静息或运动状态疼痛程度
时间窗: 术后 6、12、24 及 48h
术后认知功能
时间窗: 术前及术后 24 和 48h
次要结局
- 免疫功能(术前、术毕、术后 24 和 48h)
- 应激反应(术前、术毕、术后 24 和 48h)
研究者
研究点 (1)
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