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临床试验/ChiCTR-IOR-15005909
ChiCTR-IOR-15005909暂停或中断不适用

小年龄先天性心脏病患儿主被动运动训练研究:一个随机对照研究

上海交通大学医学院附属新华医院院基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 147 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
暂停或中断
发起方
入组人数
147
试验地点
2
主要终点
运动发育商

研究概览

简要总结

研究主被动运动训练对促进小年龄先天性心脏病患儿运动发育的作用,及潜在的益处和不良反应。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
0 至 1(—)
性别
All

入选标准

  • 实足月龄 1 月以内的先天性心脏病患儿、改良 Ross 评分 3 分以下、可以在医院接受 12 周的康复治疗、患儿家长知情同意

排除标准

  • 有遗传性疾病、呼吸衰竭、神经系统疾病或心律失常
  • 有心力衰竭、改良 Ross 评分 3 分及以上
  • 有明显的血流动力学障碍,不能进行运动训练

研究组 & 干预措施

干预组

主被动运动训练

家庭干预组

家庭运动训练

对照组

健康宣教

结局指标

主要结局

运动发育商

次要结局

  • Ross 评分
  • 心室功能
  • 骨强度
  • 人体测量

研究者

发起方
上海交通大学医学院附属新华医院院基金

研究点 (2)

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