ChiCTR2300073423进行中(未招募)不适用
99mTc-CN7DG 在正常志愿者中的生物学分布研究及安全性评价
西京医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 正常组织最大标准化摄取值
研究概览
简要总结
1.主要目的:观察 99mTc-CN7DG 在健康志愿者中的生物学分布; 2.次要目的:安全性评价 (1)计算 99mTc-CN7DG 定量 SPECT/CT 显像主要脏器辐射吸收剂量; (2)同时观察、记录显像剂注射两小时内各种可能的不良事件。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1、18-80 周岁健康志愿者;
- •2、具有 1 个月内西京医院健康管理中心体检报告。
排除标准
- •(符合其中一条即排除):
- •1、既往有肿瘤、手术病史;
- •2、经研究者判断不适合作为研究对象的其他情况。
研究组 & 干预措施
99mTc-CN7DG 组
结局指标
主要结局
正常组织最大标准化摄取值
正常组织平均标准摄取值
吸收剂量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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