ChiCTR1800017745进行中（未招募）1 期
乳双歧杆菌 M8 对面部痤疮患者的临床疗效及作用机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮损类型
研究概览
简要总结
本研究旨在观察不同临床分型的痤疮患者肠道菌群的变化；观察益生菌（双歧杆菌）对痤疮患者的疗效及肠道菌群的影响，并探讨益生菌（双歧杆菌）对痤疮患者可能的作用机制，为痤疮治疗提供新的临床思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 25（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合痤疮的诊断标准；性别不限；年龄 18~25 岁；能配合完成问卷调查；自愿参加本研究并签署知情同意书，治疗期间禁止进食辛辣厚味及含有益生菌的食品饮料。
排除标准
- •近 1 月内口服抗生素、糖皮质激素、免疫抑制剂等药物，面部使用外用药物；孕妇和哺乳期妇女；并发消化道疾病或有胃肠道手术史、高血压、糖尿病，心脏、肝、肾功能异常等系统性疾病者。
研究组 & 干预措施
实验组
乳双歧杆菌 M8
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
皮损类型
皮损个数
肠道菌群数量
血脂
睾酮
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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