ChiCTR1800017289Active, not recruiting治疗新技术临床试验
半面短小下颌骨骨牵引术辅助弹性牵引正畸治的多中心前瞻性、随机、对照性研究
临床研究助推计划1 site in 1 country70 target enrollmentStarted: May 31, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 70
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 下颌牙合平面斜度变化
Study Overview
Brief Summary
对进行下颌骨骨延长手术并在术后 1 周内对实验组患儿安装弹性斜形牵引装置的患儿进行前瞻性研究，将咬合平面变化、面部对称性的改善情况进行统计，评价下颌骨骨牵引术后辅助弹性斜形牵引正畸治疗对于患儿面型及牙合关系的影响，对该病种术后正畸治疗的选择具有重大的临床指导意义。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 1 to 16 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.半面短小患儿，三维 CT 诊断下颌骨为 Pruzansky Ⅱ型（Ⅱa 型下颌骨升支，髁突，颞下颌关节存在，但发育不良，形状异常；Ⅱb 下颌骨升支发育不良，形状和位置显著异常，居中或前置。下颌骨与颞骨没有关节连接）
- •2.年龄在 3 个月~16 岁
Exclusion Criteria
- •2.合并其他导致全麻手术禁忌的疾患
- •3.在随访期间接受局部自体脂肪移植、正颌正畸等二次手术治疗者。
Arms & Interventions
实验组
下颌骨骨牵引术开始一周内开始安装弹性斜形牵引正畸装置
对照组
DO 术后常规正畸治疗
Outcomes
Primary Outcomes
下颌牙合平面斜度变化
Time Frame: 牵引器取出术后，牵引器取出后 2 年
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
骨性钛板前牵大幅改善唇腭裂患者上颌后缩的效果ChiCTR2500106108深圳市口腔疾病临床医学研究中心研究基金160
Unknown
Not Applicable
前方牵引治疗轻中度骨性Ⅲ类患者的疗效评价ChiCTR1800016125临床收费和科研经费75
Unknown
Not Applicable
应用种植体支抗辅助颌骨矫形装置促进青春期下颌髁突生长的探索性随机临床对照研究ChiCTR1900026753自筹
Unknown
Not Applicable
牙支抗牵引成骨术治疗唇腭裂继发上颌发育不全临床研究ChiCTR1900028525北京大学口腔医院新技术新疗法项目20
Unknown
Not Applicable
新型下颌矫形器治疗青少年小下颌畸形的临床随机对照研究ChiCTR2000036121国家口腔疾病临床医学研究中心（上海交通大学医学院附属第九人民医院）60