ChiCTR2100048712尚未招募Unknown
肾移植受者他克莫司与伏立康唑之间的相互作用的一项 回顾性、单中心、非干预的临床研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 谷浓度
研究概览
简要总结
探究肾移植受者他克莫司和伏立康唑联用的药物相互作用及探究二者联用时他克莫司的剂量调整策略，以期最大限度的保障肾移植受者使用他克莫司的有效性和安全性。实现精准化治疗。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.在中南大学湘雅二医院肾移植科门诊随访或住院治疗的肾移植受者，不分性别，年龄≥18 周岁；
- •2.接受 TAC、莫替米酚酯、糖皮质激素三联免疫抑制方案；
- •3.第一次接受肾移植；
- •4.联合使用伏立康唑的患者，应获取 TAC、伏立康唑稳态谷浓度数据等相关临床资料以及 CYP3A4/CYP3A5 基因型。
排除标准
- •1.无法获得准确他克莫司及伏立康唑用药剂量和主要临床数据信息的患者；
- •2.合并使用研究药物以外的其他免疫抑制剂；
- •3.浓度测定时进行了血浆置换治疗；
- •4.已知对他克莫司、吗替麦考酚酯、糖皮质激素、伏立康唑或对上述药物中任何成分过敏的患者；
- •5.由研究者判断不适合参加此研究。
研究组 & 干预措施
实验组
结局指标
主要结局
谷浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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