ChiCTR-TRC-10000996已完成4 期
比较冠状动脉造影与冠状动脉血管内超声和 / 或冠状动脉血流储备分数指导冠状动脉慢性完全闭塞病变支架置入远期疗效的多中心、前瞻性、随机对照研究
江苏省医学领军人才计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 274 人开始时间: 2010年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 274
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 支架内再狭窄
研究概览
简要总结
比较冠状动脉造影与冠状动脉血管内超声指导的冠状动脉慢性完全闭塞病变成功血运重建后长期随访临床事件发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 数据分析委员会 是 由不知道治疗分组信息的独立的委员会进行临床研究终点分析
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •慢性完全闭塞病变成功开通的病人
排除标准
- •血清肌酐水平 >2.5mg/dL
- •近 6 个月内发生过脑出血
- •血小板计数<8x109/L，白细胞<3000/L
研究组 & 干预措施
血管内超声组
慢性完全闭塞病变成功开通后植入支架尺寸，植入支架技术由手术者根据血管内超声结果决定
冠状动脉造影组
慢性完全闭塞病变开通后植入支架尺寸，植入支架技术由手术者根据冠状动脉造影结果决定
结局指标
主要结局
支架内再狭窄
次要结局
- 支架段晚期管腔丢失
- 复合主要心脏不良事件
- 冠状动脉内皮剪切应力重新分布
- 支架节段管腔净获得
研究者
研究点 (1)
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