ChiCTR2000034846尚未招募回顾性研究
观察重复经颅磁刺激联合经颅直流电对亚急性脑卒中患者运动功能和大脑皮质兴奋性影响的研究
苏州市科学技术局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 美国国立卫生研究院卒中量表
研究概览
简要总结
观察重复经颅磁刺激联合经颅直流电对亚急性脑卒中患者运动功能和大脑皮质兴奋性的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合全国脑血管病学术会议制订的脑卒中（脑出血和脑梗死）诊断标准；
- •（2）头颅 CT 和磁共振查证为首次发病伴有肢体运动功能障碍，且病程为 30 天内；
- •（3）磁共振和颅内血管检查明确卒中病灶部位为大脑中动脉供血区；
- •（4）在患侧 M1 区刺激可记录到运动诱发电位。
排除标准
- •（1）其他神经系统疾病导致肢体功能障碍的患者；
- •（2）存在癫痫和金属植入物等 rTMS 治疗的禁忌症的患者；
- •（3）存在严重的认知障碍和精神障碍及存在意识障碍等不能配合等情况。
研究组 & 干预措施
对照组
常规药物治疗
1Hz rTMS 组
常规药物治疗的基础上进行 1Hz rTMS 刺激治疗
阴极 tDCS 联合 1Hz rTMS 组
在常规药物治疗基础上，依次进行 tDCS 阴极刺激和低频 rTMS 刺激治疗
阳极 tDCS 联合 1Hz rTMS 组
在常规药物治疗基础上，依次进行 tDCS 阳极刺激和低频 rTMS 刺激治疗
结局指标
主要结局
美国国立卫生研究院卒中量表
Barthel 指数评定量表
运动诱发电位波幅
静息运动阈值
中枢运动传导时间
Fugl-Meyer 运动功能量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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