ChiCTR1800018716尚未招募1 期
基于局部振动和手指康复机器人对中风后痉挛状态改善的机理和临床实验研究
学位课题研究和国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌张力
研究概览
简要总结
(1)探究局部振动和手指康复机器人对中风后痉挛患者大脑皮层的调节机理以及其解消中风后痉挛的潜在机理, (2)通过长期的临床实验探究局部振动和手指康复机器人对偏瘫痉挛患者痉挛解消的临床效果以及临床的解消中风后痉挛的机理
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •实验对象为脑卒中偏瘫患者：
- •1.诊断符合 1995 年全国第四届脑血管疾病学术会议标准，第一诊断为初发脑卒中(脑梗死或脑出血)，经 CT 或 MR 确诊。
- •2.生命体征平稳；中风时间至少一周以上，无脑外伤史，无脑炎、结核性脑膜炎等脑实质及中枢神经受累史。
- •3.意识清醒，具有一定的认知能力，能够理解测试员所提出的要求及口令等。
- •4.MAS 大于 0 小于 4。
- •5.年龄 18-80 岁。
排除标准
- •1、符合入选标准但未签知情同意书的患者。
- •2、伴有其他周围神经或中枢神经系统疾患。
- •3、伴有上肢关节炎性症状或病理改变或畸形。
- •4、伴有严重的视觉障碍。
- •6、瘫痪侧肢体有严重痉挛或关节活动范围严重受限的患者。
- •7、有严重感染或严重合并症(心、肺、肝、肾)者，使用痉挛药物的，最近八个月接受 botulin toxin 治疗的。
研究组 & 干预措施
实验组
局部振动
结局指标
主要结局
肌张力
MAS 量表评分
脑电
功能核磁
Fugl-Meyer 评分
Box&Block 测试
次要结局
- 运动诱发电位
- 康复机器人辅助的运动轨迹
研究者
研究点 (1)
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