ChiCTR2000036378尚未招募2 期
手部康复辅助机器人的临床应用
上海市科学技术委员会（项目编号：18441903800）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- DASH 量表
研究概览
简要总结
评估新型康复机器人对恢复周围神经损伤后感觉运动功能的安全性和有效性，并进行患者感觉运动相关的大脑功能和结构可塑性机制研究，为该新型手部康复机器人和基于该机器人的康复策略的进一步推广应用奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a.一侧上肢周围神经严重损伤导致手部感觉、运动功能障碍患者；
- •b.首次受伤并进行了神经修复手术后 1 年以上；
- •c.年龄 18 周岁以上，男女不限；
- •d.根据精神状态简易检表评定，精神状态正常，能够执行治疗指令；
- •e.能够耐受每天 30 分钟的治疗量；
- •f. 自愿参加本研究并签署知情同意书者；
- •g.未接受过相关康复训练。
排除标准
- •a.存在其它上肢骨关节疾病或损伤（例如关节固定挛缩、冻结肩、严重关节炎、骨折等）
- •b.严重的危及生命的原发性疾病（如慢性心力衰竭、慢性肺功能衰竭、肾功能衰竭等）以及精神疾病（如抑郁症、认知功能障碍）等患者；
- •c. 无法长期在定点医院接受治疗和定期随访者。
研究组 & 干预措施
试验组
机器人辅助康复
对照组
传统康复
结局指标
主要结局
DASH 量表
时间窗: 干预前，干预后 2、4、8 周
次要结局
- 肌力(干预前，干预后 2、4、8 周)
- 触觉阈值(干预前，干预后 2、4、8 周)
- 两点辨别觉(干预前，干预后 2、4、8 周)
- 功能磁共振(干预前，干预后 2、4、8 周)
- 经颅磁刺激(干预前，干预后 2、4、8 周)
研究者
研究点 (1)
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