ChiCTR2200056503尚未招募早期 1 期
基于混合现实技术和外骨骼机器人的偏瘫手功能康复系统研发
其他来源1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 上肢功能测试
研究概览
简要总结
1.开创一种基于混合现实技术和外骨骼机器人的、全新的偏瘫手功能障碍的镜像康复训练系统，并应用临床评价量表及功能磁共振进行手功能及脑功能的评价，探讨基于体感传感技术的混合现实技术结合康复外骨骼机器人技术促进脑卒中后上肢功能康复的可行性； 2.探讨大脑可塑性机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.为单侧病灶，有明确的 CT 或 MRI 诊断。
- •2.年龄 18-65 岁。
- •3.单纯运动功能障碍，患侧上肢近端 Brunnstrom 分期为 II-IV 期。
- •4.具有一定的认知能力，简易智力状态检查（Mini-mental State Examination，MMSE）评分：中学以上≥22 分；小学≥20 分；小学≥17 分。
- •5.患者视觉无明显受损，并能理解视觉信息。
排除标准
- •1.伴有老年痴呆及理解力下降的患者。
- •2.伴有重度焦虑及抑郁的患者。
- •3.听觉严重受损患者。
- •4.有患侧上肢严重肩痛，骨折和手术以后的患者。
- •6.正在接受其他临床研究者。
研究组 & 干预措施
1 组
传统康复
2 组
基于混合现实技术和外骨骼机器人的手功能康复康复系统
结局指标
主要结局
上肢功能测试
手功能分级
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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