ChiCTR-TRC-13003837已完成不适用
碘-131 清除分化型甲状腺癌术后残留组织剂量的随机对照研究
上海市卫生局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2013年1月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甲状腺球蛋白
研究概览
简要总结
探讨低剂量和高剂量碘-131 在清除分化型甲状腺癌术后残留组织中的价值
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病理确诊为分化型甲状腺癌，病理分期为 T1-3N0-1aM0；无临床、超声可疑转移病灶；在甲状腺全切除术后 1-6 月内行碘-131 清甲治疗
排除标准
- •病理分期为 T4、N1b 或任何远处转移者；Tg 抗体阳性；严重肝肾功能损害；孕妇、哺乳期妇女；骨髓抑制（WBC<3.0×109/L）病人
研究组 & 干预措施
1
50mCi 碘-131
2
100mCi 碘-131
结局指标
主要结局
甲状腺球蛋白
诊断剂量 碘-131 全身显像
次要结局
- 超声
- 放射性涎腺炎
- 放射性胃炎
- 血细胞
研究者
研究点 (1)
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