ChiCTR1800018566尚未招募不适用
药食同源膳食干预对 2 型糖尿病患者肠道菌群及血糖改善作用的研究
政府和公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 92 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 92
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
本课题通过在 2 型糖尿病患者中，开展为期 12 周的随机对照研究，探索药食同源膳食改变糖尿病患者肠道菌群和改善糖尿病血糖控制效果以及安全性，为糖尿病患者膳食辅助治疗提供科学的参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •T2DM 纳入标准：1)符合 WHO 的 2 型糖尿病诊断标准（1999）或既往已诊断为 2 型糖尿病
- •年龄在 18 至 80 岁之间
- •单纯饮食控制或规律药物治疗 4 周以上。
- •知情同意，自愿参加本研究
排除标准
- •T2DM 排除标准：1)患有下列疾病：胃肠疾病、严重肝脏或肾脏疾病、活动期心脏病、严重脑血管疾病、甲状腺功能异常或合并酮症酸中毒、高血糖高渗性昏迷等严重糖尿病并发症
- •近 1 个月内服用抗生素或微生态制剂者
- •正在接受其他饮食疗法者
- •过敏体质者，特别是对中草药过敏者
- •研究者认为不适合纳入本研究的人群
研究组 & 干预措施
干预组
常规治疗加药食同源配方补充
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
肠道菌群
空腹血糖
糖化血红蛋白
总胆固醇
甘油三酯
高密度脂蛋白
低密度脂蛋白
次要结局
- 谷丙转氨酶
- 谷草转氨酶
- 血清白蛋白
- 总胆红素
- 血肌酐
- 血尿素氮
研究者
研究点 (1)
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