ChiCTR2500113609尚未招募不适用
基于队列人群代谢相关脂肪性肝病不同结局风险预测模型的建立
四大慢病国家科技重大专项2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 疾病史
研究概览
简要总结
（1）完成上海崇明和长风队列、上海出生队列、河北开滦队列人群的随访，建立 MAFLD(代谢相关脂肪性肝病)及其对照人群血液、尿液、粪便建立生物样本库；获得不同地区不同 MAFLD 特征及其人群不良结局发生率； （2）基于队列基线及随访数据，完成对 MAFLD 人群的亚型分类，明确新分类的临床应用价值，实现对 MAFLD 人群的精准分类及不同临床硬终点高危人群的判定； （3）建立适合不同 MAFLD 亚型人群不同临床硬终点的风险预测模型，为 MAFLD 人群的规范管理和疾病进展的早期预防提供思路。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •MAFLD 队列成人患者入选标准：超声显像确诊脂肪肝且符合以下一项代谢心血管危险因素：①BMI≥24kg/m2 或腰围≥90cm（男性）和 85cm（女性）或体脂肪含量和体脂百分比超标。；②空腹血糖≥6.1mmol/L 或糖负荷后 2 h 血糖≥7.8mmol/L 或 HbA1c≥5.7%或 T2DM 病史或稳态型评估法胰岛素抵抗指数≥2.5；③空腹血清甘油三酯≥1.70 mmol/L 或正在接受降脂药物治疗；④血清高密度脂蛋白胆固醇下降≤1.0 mmol/L（男性）和 1.3 mmol/L（女性）或在应用降脂药物治疗。⑤血压≥130/85mmHg 或在接受降压药物治疗。
- •MAFLD 队列儿童患者入选标准：超声显像确诊脂肪肝且符合以下一项代谢心血管危险因素：①BMI≥同年龄 / 同性别 85 百分位或腰围＞95 百分位；②空腹血糖≥6.1 mmol/L 或随机血糖≥11.1mmol/L 餐后 2 h 血糖≥7.8mmol/L 或 HbA1c ≥5.7%或已确诊 T2DM；③血压≥95 百分位或 130/80mmHg（年龄＜13 岁）或血压≥130/85mmHg（年龄≥13 岁）或在接受降压药物治疗；④血液甘油三酯≥1.15 mmol/L（年龄＜10 岁）或血液甘油三酯≥1.70 mmol/L（年龄≥10 岁）或在接受降脂药物治疗；⑤血液高密度脂蛋白胆固醇下降≤1.0 mmol/L 或在接受降脂药物治疗。
排除标准
- •①过量饮酒（男性饮酒折合乙醇量≥30 克 / 天，女性≥20 克 / 天）或饮酒信息缺失者；②乙型肝炎病毒表面抗原阳性、丙型肝炎病毒抗体阳性或缺失者；③既往恶性肿瘤、心血管疾病、慢性肾病、肝硬化失代偿失代偿表现人群（腹水、消化道出血、肝性脑病、肝肾综合征等）表现、肝移植等病史者。
研究组 & 干预措施
MAFLD 组
结局指标
主要结局
疾病史
次要结局
- 人体学指标
- 生活方式
- 实验室检查指标
- 腹部超声指标
- 肝脏弹性测试指标
研究者
研究点 (2)
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