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临床试验/ChiCTR2100054017
ChiCTR2100054017进行中(未招募)不适用

代谢相关脂肪性肝病患者合并肝外疾病风险相关因素分析

自筹10 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
500
试验地点
10
主要终点
受控衰减参数

研究概览

简要总结

拟建立 MAFLD 患者的随访队列,明确经目前常规的不同治疗方案干预后,MAFLD 患者体重、腰围、BMI、肝脏脂肪变及合并肝外疾病风险相关因素的变化,为 MAFLD 患者的全面管理提供依据。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
非随机对照试验
盲法
开放

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.MAFLD 患者,MAFLD 诊断参照《2020 年亚太肝病学会 MAFLD 诊疗指南》中相关标准;
  • 2.入组年龄≥18 周岁;
  • 3.签署知情同意,能够坚持完成随访。

排除标准

  • 1.孕妇、拟备孕及哺乳期妇女;
  • 2.合并酒精性肝病、急性病毒性肝炎、药物性肝损伤、自身免疫性肝病等肝脏疾病。
  • 3.合并心、脑、肾、造血系统、胃肠道等严重原发性疾病的患者;
  • 4.研究者认为不适合入组的其他情况。

研究组 & 干预措施

常规饮食+运动干预组

常规饮食、运动干预

常规饮食+运动+营养干预组

常规饮食+运动+营养干预

结局指标

主要结局

受控衰减参数

肝脏硬度值

体重

腰围

体重指数

次要结局

  • 肝功能
  • 空腹血糖
  • 血脂

研究者

发起方
自筹

研究点 (10)

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