ChiCTR2200060352尚未招募早期 1 期
代谢相关脂肪性肝病患者的心身健康状况调查及门诊随访队列的建立
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年5月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 谷丙转氨酶
研究概览
简要总结
观察门诊并评估 MAFLD 患者的心身健康状况，并根据其门诊随访，挖掘其与 MAFLD 之间的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 MAFLD 西医诊断标准；
- •年龄在 18-75 岁之间；
- •病例资料完整准确，可靠性强；
- •签署知情同意书，自愿参加本临床研究。
排除标准
- •通过病史、实验室检测怀疑有其它原因的肝胆疾病，包括但不限于：乙型或丙型肝炎病毒感染、慢性酒精性肝病、药物性肝病、自身免疫性肝炎、原发性胆汁性肝硬化、原发性硬化性胆管炎、Wilson’s 病、α1-抗胰蛋白酶缺乏症、肝癌、明显的肝功能异常（ ALT 或 AST≥5×ULN 或 TBIL≥ 1.5×ULN）等；
- •病例资料描写记载不完整、对自我症状叙述不清、调查不合作者。
结局指标
主要结局
谷丙转氨酶
谷草转氨酶
次要结局
- 肝脏脂肪含量
- 肝脏硬度
- 体重
- 腰围
- 臀围
- 血糖
- 胰岛素抵抗指数
- 胆固醇
- 甘油三酯
- 低密度脂蛋白
- 中医体质量表
- 抑郁症初筛量表
- 广泛性焦虑障碍量表
- 压力知觉量表
- 握力
- 皮褶厚度
- 腹部超声
研究者
研究点 (1)
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