ChiCTR2200055302进行中（未招募）不适用
基于小波算法的脑电监测下的麻醉管理对老年患者术后的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年12月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄
研究概览
简要总结
探索麻醉深度监测下的麻醉管理是否能降低老年患者术后并发症的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3.ASA 分级 I-III 级；
- •4.能够提供书面知情同意书，并接受气管插管全身麻醉的择期手术病人；
- •5.预计手术时间≥2 小时。
排除标准
- •1.严重心血管疾病史；
- •3.严重肝功能障碍患者（Child-Pugh 分级≥2 级）；
- •4.严重肾功能损伤患者（KDIGO 分期≥2 期）；
- •5.BMI≥35Kg/m^2；
- •6.有精神疾病病史、脑外伤病史、脑卒中病史等中枢性疾病；
- •7.术前 MMSE 评分≤22；
- •8.存在慢性阿片类滥用史；
- •9.无法遵守研究方案或程序。
研究组 & 干预措施
试验组
多功能组合式监护仪下的麻醉管理
对照组
仅凭麻醉医师经验麻醉管理
结局指标
主要结局
术后谵妄
时间窗: 术后 1 天、2 天、3 天、4 天、5 天
次要结局
- 苏醒时间(患者根据语言指令睁眼时)
- PACU 滞留时间(出 PACU 时)
- 术后住院时间(出院时)
- 术后认知功能障碍(术后 1、3、7 天)
- 术后恶心呕吐(术后)
- 疼痛(术后)
研究者
研究点 (1)
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