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临床试验/ChiCTR-RPC-16008593
ChiCTR-RPC-16008593进行中(未招募)早期 1 期

TEG/血小板图对冠状动脉旁路移植患者术后出血的预测价值研究

自主立项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2016年6月6日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
200
试验地点
1
主要终点
术后 6 小时和 24 小时出血量

研究概览

简要总结

观察接受抗血小板药治疗的拟行 CABG 患者,术前 TEG/血小板图与术后出血的关系。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 拟行单纯冠状动脉旁路移植手术的患者 ;年龄 18-70 周岁;服用氯吡格雷 75mg 至少 5 天(或氯吡格雷 300mg 8 小时后); 签署知情同意书。

排除标准

  • 二次手术和急诊手术患者;合并其他手术(如换瓣或主动脉手术)的患者;临床明确诊断的严重的肝肾功能不全或合并其他心肺脑疾病;红细胞压迹(Hct)<33%,血小板(Plt)<100X109/L;临床明确诊断的凝血功能异常(如口服华法林、先天性凝血功能异常等);任何原因不能配合研究,例如以下情况:语言理解,精神疾病等。

研究组 & 干预措施

MAADP>50mm 组和 MAADP<=50mm 组

结局指标

主要结局

术后 6 小时和 24 小时出血量

次要结局

  • 停用抗血小板药物期间以及术后心血管不良事件发生率
  • 死亡率
  • 术中及术后血制品使用量
  • 术后二次开胸止血
  • 机械通气时间
  • ICU 停留时间、住院时间
  • 术后感染率
  • 住院期间总费用

研究者

发起方
自主立项

研究点 (1)

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