ChiCTR-RPC-16008593进行中(未招募)早期 1 期
TEG/血小板图对冠状动脉旁路移植患者术后出血的预测价值研究
自主立项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2016年6月6日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 6 小时和 24 小时出血量
研究概览
简要总结
观察接受抗血小板药治疗的拟行 CABG 患者,术前 TEG/血小板图与术后出血的关系。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •拟行单纯冠状动脉旁路移植手术的患者 ;年龄 18-70 周岁;服用氯吡格雷 75mg 至少 5 天(或氯吡格雷 300mg 8 小时后); 签署知情同意书。
排除标准
- •二次手术和急诊手术患者;合并其他手术(如换瓣或主动脉手术)的患者;临床明确诊断的严重的肝肾功能不全或合并其他心肺脑疾病;红细胞压迹(Hct)<33%,血小板(Plt)<100X109/L;临床明确诊断的凝血功能异常(如口服华法林、先天性凝血功能异常等);任何原因不能配合研究,例如以下情况:语言理解,精神疾病等。
研究组 & 干预措施
MAADP>50mm 组和 MAADP<=50mm 组
结局指标
主要结局
术后 6 小时和 24 小时出血量
次要结局
- 停用抗血小板药物期间以及术后心血管不良事件发生率
- 死亡率
- 术中及术后血制品使用量
- 术后二次开胸止血
- 机械通气时间
- ICU 停留时间、住院时间
- 术后感染率
- 住院期间总费用
研究者
研究点 (1)
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