ChiCTR-ICR-15006192进行中（未招募）治疗新技术临床试验
内镜黏膜下剥离（ESD）联合术后放疗与单纯 ESD 及单纯放疗治疗食管黏膜内癌疗效的随机对照试验
自筹0 个研究点目标入组 100 人开始时间: 2014年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 主要终点
- 复发率
研究概览
简要总结
本试验拟通过一项单中心前瞻性随机对照研究，评价内镜黏膜下剥离（ESD）联合术后放疗治疗食管黏膜内癌的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）内镜及病理证实的食管黏膜内鳞状细胞癌；
- •（2）胸部增强 CT 和超声内镜检查未见肿大淋巴结。
排除标准
- •（2）未能完整切除或者术后病理证实不是黏膜内癌；
- •（3）治疗后追加外科手术者；
- •（4）围产期及哺乳期妇女；
- •（5）既往患恶性肿瘤者；
- •（6）严重的心肺疾病或肝肾功能不全者。
研究组 & 干预措施
ESD+放疗
ESD 及术后 50.4Gy/28F 放疗，随访 5 年
ESD
单纯 ESD，随访 5 年
结局指标
主要结局
复发率
生存率
次要结局
- 并发症发生率
研究者
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