ChiCTR2100048764尚未招募Unknown
钛夹在 T1 食管鳞状细胞癌内镜黏膜下剥离术后放疗中的应用价值
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 88
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 3 年无复发生存率
研究概览
简要总结
- 主要目的：评价 ESD 术后放疗前放置钛夹，缩小肿瘤靶区照射范围对 T1 食管鳞状细胞癌 3 年无复发生存率的影响；
- 次要目的： （1）评价 ESD 术后放疗前放置钛夹，缩小肿瘤靶区照射范围对 3 年总体生存率和 3 年肿瘤相关生存率的影响； （2）评价 ESD 术后放疗前放置钛夹，缩小肿瘤靶区照射范围对肿瘤靶区位移的影响； （3）评价 ESD 术后放疗前放置钛夹，缩小肿瘤靶区照射范围对放疗并发症发生率的影响。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.在四川大学华西医院接受内镜黏膜下剥离术（ESD）的患者；
- •2.病理证实为 T1 食管鳞状细胞癌。
排除标准
- •1.合并食管腺癌或其他恶性肿瘤；
- •2.ESD 术后立即追加化疗；
- •3.正在参加其他临床试验；
- •4.拒绝签署临床研究知情同意书；
- •5.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
3 年无复发生存率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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