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临床试验/ChiCTR2400088744
ChiCTR2400088744尚未招募不适用

硬膜外分娩镇痛对产妇及新生儿的影响(回顾性研究+前瞻性研究)

自筹2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月30日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
2
主要终点
产妇不良事件

研究概览

简要总结

分娩是人类所能忍受的最痛苦的经历之一。分娩时的剧烈疼痛可能会导致母体发生生物化学和生理学的不利变化,并对婴儿产生不良影响,故减轻分娩疼痛对母亲和婴儿来说至关重要。目前已经出现了多种止痛方法,包括经皮神经电刺激、放松训练、针灸和催眠等。然而,这些技术存在局限性,限制了它们的广泛应用。硬膜外分娩镇痛如今是世界卫生组织(WHO)推荐的分娩镇痛金标准,硬膜外镇痛是一种中枢神经阻断技术,通过向硬膜外腔注射局部麻醉剂,以阻断分娩过程中收缩子宫产生的疼痛冲动,目前广泛用于缓解分娩疼痛。在发达国家,阴道分娩时使用硬膜外镇痛的比例从 20%到 60%不等,在国内硬膜外镇痛的使用率也达到 50%以上,但硬膜外镇痛在分娩过程中是否会延长分娩的持续时间、增加工具性阴道分娩及剖宫产的发生率、引起产妇产时发热、引起新生儿缺氧发生等不良事件仍存在争议。以及发生这些不良事件的危险因素需要进一步明确。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

入排标准

年龄范围
20 至 40(—)
性别
All

入选标准

  • 足月妊娠( 孕周≥37 周) ,有阴道分娩意愿,ASA 分级:I 级或 II 级、III 级,且自愿参与研究并签订知情同意书者

排除标准

  • 有椎管内麻醉禁忌证,有酗酒或物质滥用史,有精神疾病史,或有严重的妊娠合并症。

研究组 & 干预措施

无痛组(硬膜外分娩镇痛)

对照组(正常顺产分娩)

分娩镇痛不良事件组

分娩镇痛无不良事件组

结局指标

主要结局

产妇不良事件

胎儿窘迫

新生儿窒息

次要结局

  • 产妇发热
  • 产后大出血
  • 呼吸抑制
  • 恶心呕吐
  • 瘙痒
  • 新生儿高胆红素血症
  • 新生儿感染
  • 产妇转剖宫产
  • 产后抑郁症
  • 产褥期感染率

研究者

发起方
自筹

研究点 (2)

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