ChiCTR1900026671进行中（未招募）不适用
超前镇痛对硬膜外分娩镇痛效果的影响
本研究为临床观察性研究，不涉及新技术，且所观察的临床指标均为临床常规，无需经费来源。1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 106 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 106
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
观察超前分娩镇痛对硬膜外分娩镇痛效果的影响，探索有利于减轻产妇分娩疼痛的最佳镇痛时机，为优化分娩镇痛提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1）受试者自愿并签署此试验的知情同意书；
- •2）年龄在 18-35 岁；
- •3）单胎、足月、头位妊娠；
- •4）ASA I－II 级；
- •7）经产科医生评估可经阴道分娩。
排除标准
- •1）经麻醉医生判定认为不适合参加本试验者；
- •2）产程已开始临时要求硬膜外分娩镇痛者；
- •3）患有过敏性疾病、属过敏体质者；有研究药物结构相似药物敏史、有麻醉药品过敏史、怀疑有恶性高热遗传史者；
- •4）脊椎畸形、不能耐受蛛网膜下腔置管操作者；
- •5）患者有鞘内穿刺置管手术禁忌证；
- •6）既往中枢神经系统感染史；
- •9）试验药物的禁忌证患者；
- •10）怀疑或确有药物滥用病史的患者；
- •11）既往精神疾病史，包括孕前或孕中诊断的精神疾病；
- •12）全身感染，穿刺部位皮肤或软组织感染；
- •13）研究者认为不适宜参加本研究的其他因素；
研究组 & 干预措施
1
预置硬膜外导管
2
按需镇痛
结局指标
主要结局
VAS 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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