ChiCTR2500115178进行中（未招募）不适用
RS-fMRI 引导下个体化 rTMS 治疗青少年抑郁症非自杀性自伤的神经机制研究
浙江省医药卫生计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 磁共振影像扫描
研究概览
简要总结
目前关于青少年抑郁症经颅磁刺激治疗的研究众多，但其存在着刺激靶点、刺激参数、定位方法等多种差异，使得结果异质性较大。既往类似研究多基于体表标志进行定位，定位不够个体化和精准化，是导致结果异质性的潜在原因。本研究目标是为了进一步优化青少年抑郁症 NSSI 行为的经颅磁刺激治疗方案，寻找疾病特异性的脑网络生物学标记，为理解疾病机理、临床诊断、临床治疗提供新线索和依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 13 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2023.1-2025.6 在我院住院或门诊就诊患者；
- •1.符合 DSM-V 抑郁发作诊断标准，符合青少年抑郁症标准，HAMD 评分≥18 分；
- •2.符合非自杀性自伤诊断标准；
- •3.年龄 13-18 周岁；
- •4.体格检查和实验室检查正常 (有超出正常值范围时，由医师评估其无临床意义)；
- •5.所有患者在测试前 1 个月未服药；
- •6.患者及监护人签署知情同意书；
排除标准
- •1.有磁共振检查禁忌征者，如金属植入物，幽闭恐惧等；
- •2.合并严重躯体疾病，包括炎性疾病和自身免疫性疾病；
- •3.当前或既往的神经系统疾病或脑外伤史；
- •4.合并其他严重精神疾病或目前存在精神病性症状；
- •5.既往有躁狂、轻躁狂发作；
- •7.近一个月行无抽搐电休克治疗者；
- •8.估计患者依从性较差，不能合作者；
研究组 & 干预措施
精准定位组
体表定位组
结局指标
主要结局
磁共振影像扫描
时间窗: 基线、第 1、2 周
次要结局
- HAMD、HAMA 分数(基线、第 1、2 周)
研究者
研究点 (1)
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