ChiCTR2100041930进行中（未招募）1 期
盆腔放疗对宫颈癌患者阴道微生物菌群的影响观察性临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2021年1月7日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 盆腔放疗前后阴道微生物菌群多样性、丰富度、主要菌属的变化指数
研究概览
简要总结
主要研究目的： ①比较宫颈癌患者盆腔放疗前后阴道微生物菌群组成及阴道内环境的变化 ②探讨盆腔放疗前后宫颈癌患者阴道微生物菌群及内环境的变化与放射性阴道损伤的相关性 次要研究目的： ①比较阴道有益菌——乳酸杆菌在盆腔放疗前后的变化 ②探讨盆腔放疗后放射性阴道损伤的发生率 ③探讨盆腔放疗后宫颈恶性肿瘤的局部控制率
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①经病理学确诊为宫颈癌，分期为中晚期（FIGO 分期：IIB-IVA 期）且未行根治性手术的患者；
- •③无严重的心、肺、肝、肾等器质性疾病；
- •⑤对病情知悉，并自愿参与本研究
排除标准
- •①合并其他生殖系统疾病；
- •③合并免疫系统疾病或其他传染病；
- •④正在口服抗菌类药物的患者；
- •⑤有精神障碍或老年痴呆，无法正常与医护人员进行交流。
研究组 & 干预措施
单组
结局指标
主要结局
盆腔放疗前后阴道微生物菌群多样性、丰富度、主要菌属的变化指数
盆腔放疗期间患者放射性阴道损伤的相关症状表现
次要结局
- 盆腔放疗前后阴道乳酸杆菌的变化指数
- 盆腔放疗后放射性阴道损伤的发生率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
放射性直肠炎诊断评估系统临床观察研究放射性直肠炎ChiCTR2000029808重庆市肿瘤医院100
Unknown
3 期
盆腔淋巴结阳性宫颈癌盆腔放疗与预防性延伸野放疗比较的临床研究ChiCTR2000029471自筹110
Unknown
不适用
五联活菌治疗腹部盆腔恶性肿瘤放疗相关的放射性肠炎的随机、双盲、安慰剂对照研究ChiCTR2500107168四川厌氧生物科技有限责任公司
Unknown
不适用
阴道菌群与宫颈癌复发的相关性研究ChiCTR2200064317自费60
Unknown
不适用
阴道微生态菌群分布与常见下生殖道疾病相关性研究ChiCTR-EOC-17013622BD 公司850