ChiCTR-IOR-17013768已完成不适用
比较光棒引导下与喉镜直视下气管插管在小儿麻醉中的应用
科室研究经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2017年1月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心率
研究概览
简要总结
比较光棒引导下与喉镜直视下气管插管在睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）患儿麻醉中的临床应用，明确光棒在小儿气管插管的可行性及效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 双盲。1，患儿不知道使用什么插管方式；2，统计人员不知道数据来源与那个实验组。
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 9（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1,年龄为 2～9 岁；2,择期睡眠呼吸暂停综合征患儿，ASA 分级 1-2 级；3,体重 10~40Kg，身高 90~130cm;4,签署知情同意书。
排除标准
- •①极度不配合患儿；②张口度 <2.5cm、预计喉镜置入困难者；③患有严重心血管疾病、呼吸系统疾病的患儿。
研究组 & 干预措施
光棒组
光棒
喉镜组
喉镜
结局指标
主要结局
心率
时间窗: 麻醉诱导前（T1）、诱导后（T2）、插管后 1min（T3）、3min（T4）、5min（T5）
平均动脉压
时间窗: 麻醉诱导前（T1）、诱导后（T2）、插管后 1min（T3）、3min（T4）、5min（T5）
氧饱和度
时间窗: 麻醉诱导前（T1）、诱导后（T2）、插管后 1min（T3）、3min（T4）、5min（T5）
插管时间
时间窗: 插管结束
一次插管成功率
时间窗: 插管结束
口腔黏膜损伤病例数
时间窗: 插管结束
牙齿损伤例数
时间窗: 插管结束
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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