ChiCTR2000036599尚未招募早期 1 期
气管插管麻醉新技术用于儿童狭窄气道的临床研究
上海申康医院发展中?市级医院临床“五新”创新研发项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 气管插管技术评分量表
研究概览
简要总结
（1）评估支撑喉镜气管插管方法与套囊压平衡充气法用于儿童狭窄困难气道的可行性、安全性。 （2）探明气管插管对 MMP-1 蛋白水平的影响,评估 MMP1 蛋白水平可否作为气管插管刺激的气道反应性敏感指标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.胸部 CT 和 / 或支气管镜检查诊断为轻 / 中度 / 重度气管狭窄；
- •4.同意参加本试验并签署知情同意书。
排除标准
- •近期有上呼吸道感染或肺部感染者；
- •颈椎、颌面部疤痕等原因致张口后仰受限无法满足喉镜置入者；
- •拒绝签署知情同意书者；
- •体外循环下心脏直视手术者。
研究组 & 干预措施
试验组
气管插管麻醉新技术
对照组
视频喉镜气管插管技术
结局指标
主要结局
气管插管技术评分量表
次要结局
- 首次气管插管成功率
- 气管插管总成功率
- 气管插管开始及结束时生命体征
- 围术期不良事件
- 操作者评估困难气管插管的主观分类印象
- 插管困难量表评分
研究者
研究点 (1)
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