ChiCTR2400083854尚未招募不适用
智能手环监测下有氧运动辅助治疗抑郁症的个体化探究：随机对照试验
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
量化基于智能穿戴设备监测下的有氧运动对辅助治疗抑郁症和和改善认知功能的相对效果，利用影像遗传等手段探寻有氧运动发挥作用的机制，并确定运动适宜人群，为精准化运动处方提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究过程中严格遵循单盲原则。进行量表评估的研究员对干预分组不知情；随机数字由不参与本研究的研究者生成。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-60 岁（包括 18 和 60 岁），性别不限，汉族；
- •通过简明国际神经精神访谈（Mini-International Neuropsychiatric Interview, MINI），符合《精神障碍诊断与统计手册（第 5 版）》（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders–fifth edition，DSM-5）抑郁障碍的诊断标准；
- •门诊或住院患者；汉密尔顿抑郁量表 17 项(HAMD17)≥14 分; 心境障碍问卷 (MDQ) 筛查阴性以排除双相障碍患者；且临床总体印象严重程度 (Clinical Global Impressions-Severity, CGI-S) 评分≥ 4 分；
- •维持抗抑郁药单药(SSRI 类)治疗，剂量为：氟西汀当量 20-40mg/d。在失眠和焦虑发作时可以合并使用劳拉 0.5mg/次，思诺思 5-10mg/n；
- •获得患者的书面知情同意。
排除标准
- •符合其他精神障碍诊断者，包括精神分裂症、双相障碍、酒精或药物滥用 / 依赖、进食障碍等；
- •智力障碍者及其他原因无法配合者，或在发病期无民事行为能力或民事行为能力不完整者；
- •患有神经系统疾病和脑器质性疾病（如脑卒中、脑出血、脑肿瘤、帕金森病、癫痫等）及严重脑外伤史；
- •患有高血压、心脏病等运动风险较高的疾病；
- •正在接受系统心理治疗者；
- •心肺健康 3 分钟台阶测试男性恢复心率>131，女性恢复心率>140；
- •躯体受限无法参加体育锻炼者;
- •体力活动准备问卷(PAR-Q)≥2 分者；
- •处于妊娠期，或有磁共振成像检查禁忌症者；
- •严重自杀倾向者或有伤人风险者；
研究组 & 干预措施
有氧运动组
等待对照组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
次要结局
- 蒙哥马利抑郁评定量表
- Thinc-Integrated 工具包 (THINC-it)
研究者
研究点 (1)
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