ChiCTR2300075713进行中（未招募）早期 1 期
深部经颅磁刺激对抑郁发作快感缺失的影响及脑电生理机制
天津市医学重点学科（专科）建设项目（TJYXZDXK-033A）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 快感缺失
研究概览
简要总结
快感缺失是抑郁发作的标志性症状之一，研究显示约有 50%以上的抑郁症患者存在快感缺失，而双相抑郁则高达 80%。Meta 分析显示抑郁发作患者在多个区域包括颞上回、脑岛的体积减少，提示脑功能变化与脑电生理的关联密切，本研究针对抑郁发作伴有快感缺失的患者的脑电特征检测分析，以及 8 周深部经颅磁刺激（dTMS）治疗后，脑电特征变化程度，探索抑郁症快感缺失及 dTMS 干预的脑电机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用单盲，即研究对象、随机分组者和测量评估者不了解整个干预流程和分组情况，避免选择性偏移
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18-55 周岁（包括 18 岁和 55 岁）的门诊或住院患者，性别不限；
- •2.小学以上文化程度；能理解和填写评估量表，明白测验程序；
- •3.诊断采用 DSM-5 诊断系统，符合单相 / 双相抑郁发作的诊断；
- •4.HAMD-17 量表评分>17 分；快感缺失者 SHAPS 量表评分>3 分；
- •5.本人或监护人签署知情同意。
排除标准
- •1.躯体疾病或神经系统疾病所致的器质性心境障碍；
- •2.物质 / 药物所致的抑郁障碍或双相及相关障碍
- •3.SCZ，精神发育迟滞患者；
- •4.伴有严重的或不稳定的躯体疾病，研究者认为不适合入组本项研究；
- •5.过去一个月内曾接受或目前在接受 MECT 治疗或重复经颅磁刺激等神经调控治疗；
- •6.入组时有严重的自杀、自伤意念或行为。
研究组 & 干预措施
快感缺失组（干预组)
快感缺失组 (对照组)
结局指标
主要结局
快感缺失
脑电生理
神经免疫因子
次要结局
- 汉密尔顿抑郁量表-17 项
- 认知功能
研究者
研究点 (1)
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