ChiCTR2300068612尚未招募不适用
深部经颅磁刺激（deep-TMS）改善抑郁症患者症状及认知功能的临床随机对照研究
浙江省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表评分
研究概览
简要总结
尽管 deep-TMS 被认为是对抑郁症患者的一种高效的治疗方法，但研究不多，样本量小，且对于抑郁症认知障碍的疗效及其机制尚不清楚。基于上述理论和实践基础，本研究旨在探索抑郁症的临床治疗新方法，为临床寻求安全替代疗法提供更多的临床证据。本研究使用 TMS-EEG，TMS-MEP，近红外功能成像，静息态 / 任务态脑电等技术，研究干预前后大脑皮层反应性、局部兴奋和抑制、振荡活动、有效连接等指标的变化，为临床治疗提供更多的支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合疾病和有关健康问题的国际统计分类第 10 次修订本(International Classification of Diseases,ICD-10)抑郁症的诊断标准；
- •纳入年龄 18 岁~65 岁；
- •4.市 精神专科医院伦理委员会同意，受试者签署知情同意书。
排除标准
- •伴严重躯体疾病、感染性疾病及免疫系统疾病患者；
- •伴严重神经系统疾病、精神发育迟滞或脑器质性疾病的患者；
- •近 3 个月内接受电休克治疗者；
- •经评测不适合接受 rTMS 或 tDCS 治疗，以及无法完成相关指标采集者。
研究组 & 干预措施
Deep-TMS 真刺激组
Deep-TMS 伪刺激组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表评分
时间窗: 基线，10 次，20 次
汉密尔顿焦虑量表评分
时间窗: 基线，10 次，20 次
匹兹堡睡眠质量指数评分
时间窗: 基线，10 次，20 次
可重复的成套神经心理状态测量得分
时间窗: 基线，10 次，20 次
经颅磁刺激联合肌电监测系统
时间窗: 基线，10 次，20 次
经颅磁刺激联合脑电采集系统
时间窗: 基线，10 次，20 次
近红外功能成像系统
时间窗: 基线，10 次，20 次
静息态脑电
时间窗: 基线，10 次，20 次
神经心理测量及脑电任务
时间窗: 基线，10 次，20 次
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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