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临床试验/ChiCTR1800017690
ChiCTR1800017690进行中(未招募)治疗新技术临床试验

经会阴与经直肠局部麻醉在经直肠前列腺穿刺活检中的临床价值

连云港市第一人民医院青年英才基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2018年8月15日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
75
试验地点
1
主要终点
视觉模拟评分

研究概览

简要总结

采用随机、对照、双盲的研究方法,选取一定数量的前列腺穿刺活检患者,比较经会阴局麻阻滞与经直肠局麻阻滞对经直肠前列腺穿刺患者疼痛耐受性的影响,采用疼痛评分表进行评分,运用卡方检验进行统计学分析,进而指导临床,使患者获益,节约医疗资源。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
45 至 85(—)
性别
Male

入选标准

  • ①DRE 发现前列腺结节,任何 PSA 值;
  • ②MRI、经直肠超声等检查发现异常,任何 PSA 值;
  • ③PSA>10μg/L;
  • ④PSA 4~10μg/L,f/t-PSA 异常或前列腺特异性抗原密度值异常。

排除标准

  • ①有明确前列腺癌病史;
  • ②3个月内曾经接受前列腺穿刺;
  • ⑤一般情况差,不能耐受有创检查。

研究组 & 干预措施

1

经会阴局部麻醉

2

经直肠局部麻醉

3

无麻醉

结局指标

主要结局

视觉模拟评分

时间窗: 穿刺后评估

次要结局

  • 穿刺并发症

研究者

发起方
连云港市第一人民医院青年英才基金

研究点 (1)

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