ChiCTR1900022373进行中（未招募）早期 1 期
支气管封堵器使用分离技术在胸腔镜手术中改善非通气侧肺萎陷的临床研究
国家自然科学基金（81873948、81871591）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺萎陷质量
研究概览
简要总结
对胸腔镜肺手术患者进行观察，比较双腔支气管导管（DLT）和支气管封堵器（BB）两种分离技术对非通气侧肺萎陷的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄介于 20 至 65 岁；2.胸外科手术择期行腔镜左侧肺叶切除术或左侧肺段切除；3.可提供知情同意书。
排除标准
- •1.已知的困难插管；2.外科手术需要的右双腔管导管气管插管；3.有关于下呼吸道解剖异常需影像学检查的临床证据，如左支气管起始端异常；4.手术侧肺存在胸外科手术史或胸膜粘连（可能会延缓肺萎陷）；5.严重的限制性肺疾病史（如肺纤维化或肺气肿）可能会影响充气 / 排气时间；6.有双腔管插管或通过单腔管放置封堵器的禁忌指征；7.病人交流困难；8.FEV1≤65%预计值。
研究组 & 干预措施
1
采用封堵器置入单腔气管导管进行肺隔离，纯氧通气，直至打开胸膜后暂停通气 30 秒
2
采用双腔管进行肺隔离
结局指标
主要结局
肺萎陷质量
时间窗: 进胸后 0 分钟、3 分钟、5 分钟、10 分钟、20 分钟
次要结局
- 封堵器或双腔管调整次数(手术过程中)
- 肺隔离质量(手术过程中)
- 副作用(术后)
- 心率(插管前、插管时、插管后 3 分钟)
- 中心静脉压(插管前、插管时、插管后 3 分钟)
- 血压(插管前、插管时、插管后 3 分钟)
- 通气持续时间(从插管至拔管)
- 术后住院天数(从手术日至出院日)
- ICU 住院天数(IC 住院持续时间)
研究者
研究点 (1)
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