ChiCTR2500110028尚未招募不适用
基于数字化的老年轻度认知障碍患者多领域干预方案的构建和效果评价
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 记忆功能
研究概览
简要总结
1.构建适合宁波市老年 MCI 患者的数字化多领域干预方案。 2.验证数字化多领域干预方案的可行性和改善认知功能的效果。 3.在宁波社区使用数字化多领域干预方案干预 MCI 患者至少 150 人。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲,对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.近 1 年无长期外出计划;
- •3.特霍芬认知自我评估(Thoven Cognitive Self-Assessment,TCSA)及临床医生诊断的 MCI 患者;
- •4.既往未确诊痴呆症;
- •5.能熟练使用智能手机。
排除标准
- •1.严重躯体性或精神性疾病者;
- •4.无法提供知情同意。
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
记忆功能
时间窗: 基线期、干预 3 个月、干预 6 个月、随访 6 个月
语言功能
时间窗: 基线期、干预 3 个月、干预 6 个月、随访 6 个月
执行功能
时间窗: 基线期、干预 3 个月、干预 6 个月、随访 6 个月
整体认知功能评估
时间窗: 基线期、干预 3 个月、干预 6 个月、随访 6 个月
注意功能
时间窗: 基线期、干预 3 个月、干预 6 个月、随访 6 个月
次要结局
- 抑郁症状(基线期、干预 3 个月、干预 6 个月、随访 6 个月)
- 睡眠情况(基线期、干预 3 个月、干预 6 个月、随访 6 个月)
- 日常生活能力评估(基线期、干预 3 个月、干预 6 个月、随访 6 个月)
研究者
研究点 (1)
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