ChiCTR1900024598尚未招募回顾性研究
全身麻醉对广西婴幼儿大脑发育影响的临床研究
广西重点研发计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 韦氏幼儿智力量表第四版
研究概览
简要总结
本项目为回顾性研究，通过应用多个神经发育量表评估 20132015 年间在广西多个城市接受全身麻醉进行手术治疗的 03 岁婴幼儿的神经认知功能状态，分析麻醉药物、麻醉时间、麻醉次数、手术类型、手术时患儿年龄、患儿种族（汉族或壮族）、患儿性别等与术后神经认知发育的相关性，筛选出对婴幼儿大脑发育影响最少的麻醉方法，并对患儿手术时机等的选择提供指导。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •实验组 A、手术时年龄 0~3 岁；B、ASA 分级Ⅰ~Ⅲ。
- •对照组：以辖区内未接受全身麻醉及手术的同年龄段、同种族、同性别婴幼儿。
排除标准
- •实验组：A、孕龄小于 36 周的早产儿或者手术前筛查已发现有发育、认知或行为学异常者；B、已知先天畸形有可能对患儿的神经功能发育有潜在影响的疾病；C、已知有中枢神经系统疾患；D、患儿出生窒息史；E、接受心脏、胸科手术或者神经外科手术的患儿；F、急诊手术患儿；G、患有恶性肿瘤的患儿；H、患儿母亲在妊娠期接受过全身麻醉；I、与监护人语言交流沟通困难。
- •对照组：A、孕龄小于 36 周的早产儿或者手术前筛查已发现有发育、认知或行为学异常者；B、已知先天畸形有可能对患儿的神经功能发育有潜在影响的疾病；C、已知有中枢神经系统疾患；D、患儿出生窒息史；E、患儿母亲在妊娠期接受过全身麻醉；F、与监护人语言交流沟通困难。
研究组 & 干预措施
麻醉及手术组
对照组
结局指标
主要结局
韦氏幼儿智力量表第四版
时间窗: 术后 3~6 年
年龄与发育进程问卷
时间窗: 术后 3~6 年
学龄前儿童行为学评分量表
时间窗: 术后 3~6 年
盖塞尔发展量表
时间窗: 术后 3~6 年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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