ChiCTR1800016530进行中（未招募）回顾性研究
婴幼儿期麻醉暴露对发育中大脑中远期认知功能影响
课题资助和自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 298 人开始时间: 2018年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 298
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 韦氏儿童智力量表第四版总智商分数
研究概览
简要总结
主要是为了更进一步探讨婴幼儿麻醉的安全性，早期麻醉暴露是否会对孩子中远期的认知、行为等功能产一定影响，同时也可解答患儿家长对于麻醉是否会影响患儿智力发育的疑问，使得家长及孩子能放心接受麻醉手术，及早接受有效治疗，提高生存质量。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •实验组：选择 2008 年 1 月～2012 年 12 月期间，当时年龄在 2 周岁内的婴幼儿在全身麻醉下接受外科手术且术中生命体征平稳的患儿。对照组：同时期 2 岁以内未经历过手术与麻醉、其余标准同实验组的正常同龄儿童。两组均签署书面知情同意书。
排除标准
- •(1).家长拒绝参加本研究；
- •(2).母亲孕期异常：包括母亲被诊断有中重度妊娠期高血压、严重妊娠期糖尿病、中重度妊娠期贫血、接触不良因素(射线、吃药、重金属等)等；
- •(3).围生期异常或者发生并发症：包括早产、低出生体重，新生儿窒息(出生后 1 min 或 5 min 时 Apgar 评分≤7 分)、产后入新生儿 ICU、分娩相关头部并发症(包括新生儿头颅血肿、颅内血肿、脑室出血等)、新生儿病理性黄疸等；
- •(4).先天性畸形：包括先天性心脏病、脑积水、脊柱裂等；
- •(5).影响智力发育的后天性疾病：包括中枢神经系统感染、外伤史、癫痫病史及精神分裂症等精神类疾病；
- •(6).家族史中有智力障碍、精神分裂症、躁狂抑郁性精神病等；
- •(7).失去联络方式、迁出或死亡等。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
韦氏儿童智力量表第四版总智商分数
韦氏儿童智力量表第四版不同认知维度成绩
次要结局
- .整合视听连续执行测试
- 中 文 版 注 意 缺 陷 多 动 障 碍 SNAP-Ⅳ评定量表
- Achenbach 儿童行为量表
- 感觉统合能力测试
- 日本 S-M 社会生活能力检查
研究者
研究点 (1)
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