ChiCTR-IOR-17011994已完成4 期
口服碳水化合物补充剂对硬膜外分娩镇痛产妇剖宫产几率的影响：多中心随机开放式研究
自筹9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2017年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 剖宫产几率
研究概览
简要总结
本多中心研究的主要目的在于进行口服碳水化合物饮料和清亮液体对与接受了硬膜外分娩镇痛产妇剖宫产几率的影响比较。 同时对其他母婴结局(如产程时长，产钳使用几率，母婴产后血糖等)进行研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放（产后评估者盲）
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.单胎头位大于 37 周的产妇；
- •2.进入产房准备自然分娩，且自愿选择硬膜外无痛分娩的产妇；
- •3.签署知情同意书者。
排除标准
- •年龄<18 岁或者>34 岁；
- •合并糖尿病或者妊娠期糖尿病；
- •产前 B 超怀疑胎儿存在异常；
- •存在硬膜外分娩镇痛禁忌症，这其中包括中枢神经系统疾病病史、脊柱疾病病史、系统性感染（如败血症）、穿刺部位有皮肤 / 软组织感染、凝血功能异常及其它可能的由麻醉科医生判定的不适于行分娩镇痛的情况；
- •其他不适于参加实验的情况。
研究组 & 干预措施
术能组
产妇在接受了硬膜外分娩镇痛后，给予术能饮料，按需口服
清亮液体组
产妇在接受了硬膜外分娩镇痛后给予口服清亮液体（市售运动饮料），按需服用
结局指标
主要结局
剖宫产几率
次要结局
- 产程时长
- 产钳几率
- 产妇产后饥饿、口渴评分
- 母亲产后血糖
- 1/5 分钟 apgar 评分
- 脐动脉血气 ph 值
- 新生儿生后血糖
- 新生儿入 NICU 几率
- 产程中恶心呕吐几率
- 剖宫产时恶心呕吐几率
- 产妇心动过缓
- 产妇低血压
- 产妇产后高血糖
- 产妇产后低血糖
- 新生儿高血糖
- 新生儿低血糖
研究者
研究点 (9)
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