ChiCTR-ONC-14004937Active, not recruitingNot Applicable
中医防治中风病技术转化与社区推广研究
国家中医药管理局公益性行业科研专项14 sites in 1 country450 target enrollmentStarted: June 1, 2010Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 450
- Locations
- 14
- Primary Endpoint
- 缺血性中风证候要素诊断量表
Study Overview
Brief Summary
建立脑梗死中医全程适时干预方案，完善操作流程，形成动态监测与持续评价规范；评价该方案的实用性与可操作性，为指南的制定和更新提供循证医学证据，形成有效易行的推广应用模式，促进科研成果转化为医疗服务，提高中风病防治水平。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 连续入组
Eligibility Criteria
- Ages
- 35 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.符合急性脑梗死诊断；
- •2.年龄 35～80 岁；?
- •4.神经功能缺损程度 NIHSS 评分为 5～22 分。
Exclusion Criteria
- •1.出现合并症“出血转化”者；
- •2.合并有严重的肝、肾、造血系统、内分泌系统等疾病及骨关节病、精神病者；
- •3.已知对本方案中药物成分过敏者；
- •4.妊娠期或哺乳期妇女；
- •5.正在参加其它药物临床试验者；
- •6.既往有脑血管病病史，遗留有明显后遗症状，影响此次评价者。
Arms & Interventions
Case series
中药颗粒
Outcomes
Primary Outcomes
缺血性中风证候要素诊断量表
美国国立卫生研究院卒中量
Secondary Outcomes
- 头颅核磁
- 中风病证候要素评价量表
- 基于患者报告的结局评价量表
- 卫生经济学指标
- Glasgow 昏迷评分
- Brunnstrom 评定法
- 简式 Fugl-Meyer 评定法
- 并发症
- 修订的 Ashworth 量表（MAS）
- 心电图
- 实验室检查
Investigators
Study Sites (14)
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