ChiCTR1800018064尚未招募不适用
多奈哌齐对轻度认知障碍伴随的神经精神症状的临床疗效研究
上海市第六人民医院院级临床研究经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 5-羟色胺浓度
研究概览
简要总结
○1 评价 DNP 对 MCI 患者伴随的 NPS 症状的临床疗效。 ○2 明确 DNP、S-DNP 血药浓度与 DNP 对 NPS 的临床疗效的关联性，寻找疗效生物标志物。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（24≤MMSE 评分≤27，同时 MoCA 得分< 26）；
- •c 对于服药组：每日稳定剂量服用 DNP 三个月以上，日剂量为 2.5-10mg。
排除标准
- •b 同时服用有其他主要经 CYP2D6 酶代谢的药物或其他增智药物；
- •c 合并有其他严重心、脑、肝、肾等疾病的患者。
研究组 & 干预措施
Two groups
多奈哌齐和不服药对照
结局指标
主要结局
5-羟色胺浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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