ChiCTR2200056394尚未招募早期 1 期
穿戴式腕踝电子针灸镇痛治疗仪治疗颈椎病的临床研究
国家科技部重点研发计划2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 164 人开始时间: 2022年1月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 164
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 视觉模拟评分法
研究概览
简要总结
本课题拟通过穿戴式腕踝电子针灸镇痛治疗仪结合手法治疗颈型及神经根型颈椎病，验证其疗效并探究同一治疗方式下两种不同类型颈椎病的疗效差异。对比穿戴式腕踝电子针灸镇痛治疗仪与常规腕踝针治疗颈椎病患者的疗效差异。验证穿戴式腕踝电子针灸镇痛治疗仪在临床治疗颈椎病中的有效性及安全性，做出客观的评价，为临床提供更加便捷有效的治疗方式及临床思维，为后期推广提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥20 岁并≤70 岁，性别不限；
- •符合颈型或神经根型颈椎病诊断标准者；具有疼痛症状且 VAS 评分≥4 分，无手术指征。
- •入组前 2 周内未服用止痛药物者；
- •自愿参加本项签署临床试验知情同意书者。
排除标准
- •患有其他严重疾病者，如肿瘤、结核、强直性脊柱炎，合并严重的心脑血管、肝、肾等严重危及生命的原发性疾病患者；
- •有认知、精神或交流功能障碍者；妊娠和哺乳期妇女；
- •有局部皮肤破损或其他不适合针刺推拿者；
- •入组前 1 个月参加过或正在参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
穿戴式腕踝电子针灸镇痛治疗仪治疗+手法治疗
对照组
常规腕踝针治疗+手法治疗
结局指标
主要结局
视觉模拟评分法
颈椎功能指数量表
次要结局
- 颈椎关节活动度
研究者
研究点 (2)
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