ChiCTR2000034520尚未招募早期 1 期
右美托咪定复合异丙酚与单纯右美托咪定在药物诱导睡眠内镜检查中安全性和有效性的比较
深圳市第二人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 检查完成率
研究概览
简要总结
观察右美托咪定复合异丙酚与单纯右美托咪定诱导在 OSA 患者药物诱导睡眠内镜检查中的应用效果，以探索一个安全、高效、可靠的药物诱导方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，受试者不知道分组及用药情况
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 受试者自愿参加研究并自愿签署知情同意书；
- •② 年龄 18-65 岁；
- •③ 诊断明确的鼾症患者，BMI 24-31 kg/m2，清醒时 SPO2＞95%；
- •④ 术前已完善睡眠多导图监测等检查，并已接受一周以上的 CPAP 治疗。
排除标准
- •② 妊娠、高血压控制欠佳、冠心病、脑血管疾病、COPD 病史；
- •③ 心电图提示窦性心动过缓或 II°-III°房室传导阻滞者；
- •④ 既往曾接受过鼾症手术治疗，近 3 月内曾行口腔、头部、颈部手术；
- •⑤ 下颌骨或者上颌骨严重畸形者；
- •⑥ 对右美托咪定或者异丙酚过敏。
研究组 & 干预措施
试验组
右美托咪定+异丙酚
对照组
右美托咪定
结局指标
主要结局
检查完成率
次要结局
- 镇静准备时间
- 检查时间
- 苏醒时间
- 血流动力学和呼吸参数
- 麻醉深度
- 不良事件发生率
- 医患满意度
研究者
研究点 (1)
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