ChiCTR2200056277尚未招募Unknown
高电压长时程脉冲射频治疗带状疱疹后神经痛：一项随机对照研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 56
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
- 主要目的：本研究旨在比较不同电压对脉冲射频治疗带状疱疹后神经痛疗效的影响。
- 次要目的：通过比较不同电压下脉冲射频治疗带状疱疹后神经痛，在疼痛改善的同时，对抑郁、焦虑等情绪、睡眠及生活质量的影响，以期为带状疱疹后神经痛的临床治疗提供精准治疗依据，进一步优化临床路径，提高临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 受试者自愿并签署此试验的知情同意书；
- •2 受试者为年龄≥18 岁的成年人；
- •3 诊断为单侧胸腰段带状疱疹后神经痛且皮疹愈合后疼痛持续时间为<3 个月的患者或诊断为单侧肢体带状疱疹后神经痛的患者；
- •4 规范药物治疗后疼痛控制不佳或不能耐受药物不良反应者；
- •5 入院时疼痛视觉模拟评分（visual analogue scale, VAS）≥6 分；
- •6 未接受过脉冲射频治疗的患者；
- •7 试验前 3 个月内没有参加临床试验。
排除标准
- •1 有研究药物、造影剂过敏的患者；
- •2 有精神疾患、智力障碍不能耐受配合微创手术；
- •3 凝血功能异常或正在使用抗凝药的患者；
- •4 严重心脑肾肝功能不全的患者；
- •5 安装起搏器的患者；
- •7 妊娠或产褥期患者；
- •8 不能客观描述症状或不能用 VAS 评分的患者；
- •9 不能完成治疗后 3 个月随诊的病人。
研究组 & 干预措施
高电压组
射频电压初始为 65V，随后逐渐增高至患者所能承受的最高电压（＜100V）
标准电压组
射频电压 65V。
结局指标
主要结局
VAS 评分
时间窗: 第一次治疗前、第一次治疗后 1d、第二次治疗前以及第二次治疗结束后 1 天、1 周、4 周、12 周
次要结局
- 疼痛缓解度
- 生活指标
- 睡眠质量
- 心理状态
- 药物治疗剂量
- 患者满意度
- 经济学指标
研究者
研究点 (1)
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