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临床试验/ChiCTR2100046560
ChiCTR2100046560进行中(未招募)4 期

宽胸气雾剂对冠脉微循环障碍患者心肌灌注显像 TID 比值及心脏储备功能的影响

徐州市卫生健康委科技项目(项目编号:XWKYHT20200056)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
30
试验地点
1
主要终点
左心腔短暂性缺血性扩张

研究概览

简要总结

通过 99Tcm-P53 运动 / 静息门控心肌灌注显像 TID 比值及跨壁缺血、冷加压试验、LVEF 变化(运动-静息)、PFR 比值(运动 / 静息)评估宽胸气雾剂治疗冠脉微循环障碍的有效性及心脏储备功能。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
单臂
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
20 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 20-75 岁。
  • 2.有胸闷痛症状,并且入院前已服用抗血小板、他汀类药物。
  • 3.冠脉狭窄≤50%。
  • 4.心肌灌注显像提示冠脉微循环障碍:TID 比值≥1.2、或跨壁缺血阳性、或冷加压试验阳性。

排除标准

  • 1.妊娠或哺乳期妇女。
  • 2.硝酸酯类药物禁用及慎用者。
  • 3.认知障碍,无法配合者。
  • 4.肝、肾功能严重损害及精神异常者。
  • 5.重度心肺功能不全、恶性心律失常者。
  • 6.同时参加其他临床试验者。

研究组 & 干预措施

Case series

Nil

结局指标

主要结局

左心腔短暂性缺血性扩张

总灌注缺损

冷加压试验

次要结局

  • 左室射血分数
  • 左室舒张末期高峰充盈时间

研究者

发起方
徐州市卫生健康委科技项目(项目编号:XWKYHT20200056)

研究点 (1)

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