ChiCTR2100043042进行中（未招募）早期 1 期
宽胸气雾剂对因“胸闷痛”呼叫 120 急救患者临床疗效的随机对照研究
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 胸闷痛缓解程度及时间
研究概览
简要总结
①评价宽胸气雾剂对治疗急诊胸闷痛 120 呼叫患者的临床疗效； ②评价宽胸气雾剂对胸闷痛患者有效性的疾病谱分析和病因亚组分析，及其对血流动力学的影响，并探讨使用宽胸气雾剂对心源性胸闷痛患者 3 个月的转归预后。 ③评价西雅图心绞痛量表对胸闷痛患者的危险分层，临床早期识别急诊高危胸闷痛患者的预测价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①院前“胸闷”“胸痛”“喘憋”等症状急诊就诊的患者；
- •②年龄 25～80 岁，性别不限；
- •③患者意识清晰且能清楚表述自己的胸闷痛症状；
- •④自愿参加本临床试验，理解并签署知情同意书。
排除标准
- •①生命体征不稳定（如低血压），需要紧急抢救者；
- •③在急诊就诊前，患者感到“胸闷”“胸痛”“喘憋”等症状明显缓解或从有症状发作开始直至入组前已经使用某些与缓解“胸闷”“胸痛”“喘憋”等症状有关的药物（如硝酸甘油等）；
- •④合并严重肝肾功能不全、恶性肿瘤、内分泌系统、造血系统疾病或其他严重疾病者；
- •⑤合并有能增加死亡率因素的患者：如心源性休克、严重室性心律失常、完全性房室传导阻滞、梗阻型心肌病、心脏压塞、肺栓塞等；
- •⑥已知或怀疑对宽胸气雾剂、硝酸甘油气雾剂药物成分过敏者；对酒精过敏者。
- •⑦处于特殊时期的患者,如哺乳期或妊娠期；
- •⑧合并精神意识异常者；
- •⑨近 1 月参加其他临床试验者；
- •⑩临床医生认为不适宜受试的其他患者。
研究组 & 干预措施
对照组
硝酸甘油气雾剂
试验组
宽胸气雾剂
结局指标
主要结局
胸闷痛缓解程度及时间
次要结局
- 入组后 3 个月内的宽胸气雾剂使用次数或硝酸甘油气雾剂次数
- 3 个月内胸闷痛发生次数
- 3 个月内再次因“胸闷痛”呼叫 120/就诊次数
- 3 个月内再次因“胸闷痛”留观 / 住院次数
- 非入院患者单次就诊费用及急诊留观时间
研究者
研究点 (5)
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