ChiCTR2100046560进行中(未招募)4 期
宽胸气雾剂对冠脉微循环障碍患者心肌灌注显像 TID 比值及心脏储备功能的影响
徐州市卫生健康委科技项目(项目编号:XWKYHT20200056)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 左心腔短暂性缺血性扩张
研究概览
简要总结
通过 99Tcm-P53 运动 / 静息门控心肌灌注显像 TID 比值及跨壁缺血、冷加压试验、LVEF 变化(运动-静息)、PFR 比值(运动 / 静息)评估宽胸气雾剂治疗冠脉微循环障碍的有效性及心脏储备功能。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 20-75 岁。
- •2.有胸闷痛症状,并且入院前已服用抗血小板、他汀类药物。
- •3.冠脉狭窄≤50%。
- •4.心肌灌注显像提示冠脉微循环障碍:TID 比值≥1.2、或跨壁缺血阳性、或冷加压试验阳性。
排除标准
- •1.妊娠或哺乳期妇女。
- •2.硝酸酯类药物禁用及慎用者。
- •3.认知障碍,无法配合者。
- •4.肝、肾功能严重损害及精神异常者。
- •5.重度心肺功能不全、恶性心律失常者。
- •6.同时参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
左心腔短暂性缺血性扩张
总灌注缺损
冷加压试验
次要结局
- 左室射血分数
- 左室舒张末期高峰充盈时间
研究者
研究点 (1)
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