ChiCTR2100044685进行中（未招募）不适用
数字化导板引导下的微骨穿刺技术在加速正畸牙移动中的应用与推广
上海申康医院发展中心 临床科技创新项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 手术时长
研究概览
简要总结
1.建立标准化的微骨穿刺（MOPs）手术方式，通过多中心随机对照试验明确微骨穿刺对于牙移动效率的影响，以利于实现微骨穿刺的规范化、标准化的推广应用。 2.建立适用于微骨穿刺个性化的 3D 打印导板的临床设计、制作及应用流程并验证其可行性，并通过临床实践的反馈、验证以达到标准化制作。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •3.安氏二类，第 1 分类
排除标准
- •1.长期使用抗生素、苯妥英钠、环孢菌素、全身性皮质类固醇和钙通道 2.阻滞剂等可能影响骨代谢的药物；
- •4.严重的骨性二类错颌畸形；
- •6.有骨质疏松的证据；
研究组 & 干预措施
试验组
微骨穿刺
对照组
常规排齐整平正畸牙列
结局指标
主要结局
手术时长
唇侧牙龈退缩程度
附着龈宽度
骨密度
牙齿移动位置
牙根吸收程度
龈沟液内骨代谢因子的变化
疼痛程度
医生及受试者的满意程度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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