ChiCTR2400083673尚未招募早期 1 期
基于神经影像遗传学对孤独症谱系障碍早期诊断 及应用行为分析疗法干预的机制研究
苏州市科教兴卫青年科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能磁共振（血氧水平依赖）
研究概览
简要总结
1、主要研究目的： 采用神经影像遗传学的技术来分析 ASD 的发病机制，为研究 ASD 高级功能、损害的神经机制和遗传机制提供重要线索。也助于 ASD 的客观生物学分类、明确遗传变异导致的神经机制、发现通路特异性影像评估指标吉生物标志物的开发，实现 ASD 的早期诊断。 2、次要研究目的： 通过应用行为分析疗法对 ASD 儿童进行训练，探索其形成疗效的机制。对比前后其神经影像方面的差别，寻求其变化点。制订个体化的治疗方案、指导治疗新手段的研发，也有助于新一代疾病动物模型的设计。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、所有入组 ASD 儿童均由具有资质的儿童康复医生通过临床观察评估，并以“精神障碍诊断和统计手册”（DSM-V）为诊断标准予以确诊；
- •2、儿童 ASD 评定量表（Childhood Autism Rating Scale，CARS）≥30；
- •3、年龄范围 2-5 岁；
- •4、首次就诊，未做过康复治疗。
排除标准
- •1、其他发育障碍或精神疾病的病史，如 Rett 综合征，脑瘫，癫痫及其他先天性或遗传性疾病；
- •3、明显颅脑外伤史及其他神经系统功能疾病；
- •4、监护人不同意参加本研究的。
研究组 & 干预措施
试验组（应用行为分析疗法疗法）
对照组（常规康复训练）
结局指标
主要结局
功能磁共振（血氧水平依赖）
磁共振(弥散张量成像)
孤独症评定量表
次要结局
- 自闭症儿童心理教育评核(第三版)
- 孤独症治疗评估量表（ATEC）
研究者
研究点 (1)
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