试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 广东中昊药业有限公司
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 湿疹面积和严重程度指数
研究概览
简要总结
评价在真实世界中使用本维莫德乳膏治疗轻中度特应性皮炎与湿疹的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄＞12 周岁，性别不限；
- •2.经研究者判断，适用于本维莫德乳膏治疗的轻中度特应性皮炎患者（3%≤皮损面积≤20%）；或无法明确诊断为特应性皮炎，但符合湿疹的临床表现，需按照湿疹进行治疗的患者；
- •3.未怀孕且试验期间不计划怀孕的妇女；
- •4.充分了解试验内容，自愿参加试验，已签署知情同意书。
排除标准
- •1.妊娠期、哺乳期妇女，或备孕期的妇女；
- •2.已知对研究药物的活性成分或辅料过敏者；
- •3.患者可能因为其他原因而不能完成本研究，或研究者认为不适宜参加本研究者。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
湿疹面积和严重程度指数
次要结局
- 体表受累面积
- 瘙痒程度视觉模拟评分
- 皮肤病生活质量指数
研究者
研究点 (4)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
本维莫德乳膏治疗儿童特应性皮炎的真实世界研究ChiCTR2200062656广东中昊药业有限公司
Unknown
3 期
一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的评价本维莫德乳膏治疗轻、中度特应性皮炎的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验ChiCTR2200059419广东中昊药业有限公司240
尚未招募
Unknown
本维莫德乳膏治疗慢性单纯性苔藓的真实世界研究慢性单纯性苔藓ChiCTR2200056779广东中昊药业有限公司50
Unknown
不适用
本维莫德乳膏治疗掌跖脓疱病的真实世界研究ChiCTR2100043862广东中昊药业有限公司48
Unknown
1 期
苯烯莫德乳膏在特应性皮炎患者中的全身暴露、初步疗效 / 安全性和药代动力学临床研究ChiCTR1900026921北京文丰天济医药科技有限公司6